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OUR SERVICE
服務項目
例行滅菌服務、實驗室服務 、滅菌確效服務、塵衣洗滌程序確效試驗
EO鋼瓶濃度檢測、3M生物指示劑、EO滅菌鍋製造
例行滅菌服務
實驗室服務
滅菌確效服務
無塵衣洗滌
EO鋼瓶濃度檢測
3M生物指示劑
EO滅菌鍋製造
Routine Sterilization Service
例行滅菌服務
Conditioning, Sterilization, Aeration皆於滅菌鍋內一次完成。為醫療器材、化妝品與藥品等業界提供最先進滅菌服務,以提高客戶之產品品質與安全性。
Laboratory Testing Service
實驗室服務
實驗室所有微生物試驗均全程符合FED-STD 209E CLASS 100的無塵潔淨區域中執行,並持續地進行無塵潔淨區域的環境潔淨度維持及檢測控管。
Sterilization Validation Service
滅菌確效服務
台灣艾思特確效實驗主要遵循包括EN/ISO,USP,FDA,CNS,TFDA等法規及客戶特殊需求的檢驗方法,提供全方位的服務(Total solution)。
Cleanroom Suit
無塵衣洗滌程序確效試驗
為符合新版ISO 13485內容所提到無塵室使用之無塵衣洗滌程序,此方法必須符合ISO 14698-1
EO cylinder concentration detection
EO 鋼瓶濃度檢測
依照ISO13485規範,進料檢驗環氧乙烷視為一個重要原物料,因此每支鋼瓶或每批進料檢驗視為重要步驟。
3M™ Attest™ Biological
台灣授權經銷3M Attest 1264生物指示劑
3M Attest 1264生物指示劑(綠色蓋子)是設計用來監測環氧乙烷滅菌程序。 此生物指示劑以枯草桿菌芽孢菌為監測標的,藉由指示劑顏色變化(指示劑轉變為黃色)來判定滅菌結果
EO Manufacture
EO滅菌鍋製造
環氧乙烷滅菌適用於不耐高溫及高濕度之產品,透過自動化設備進行低溫滅菌與曝氣,過程精簡安全,可針對企業需求量身打造專屬EO滅菌鍋,滿足裝載量及自動化需求。