專業 Specialty
研發暨檢測團隊由多方面專業人員所組成,包含醫材認證、微生物檢測等,長期接受專業訓練,維持產品檢測分析能力高度水準及對品質管理系統的認知。
設備 Equipment
陸續引進如SHIMADZU、METELER TOLEDO等國際知名廠牌的精密量測監督儀器,維持各項儀器設備的準確度且符合檢測需求,為滅菌服務做最精確的品質監控與數據呈現。
環境 Environment
實驗室所有微生物試驗均全程於符合FED-STD 209E CLASS 100的無塵潔淨區域中執行,並持續地進行無塵潔淨區域的環境潔淨度維持及檢測控管。
法規 Legislation
各項檢測方式依據或參考美國藥典(USP)、ISO11737、ISO10993-7、EN/ISO、USP、FDA、CNS以及TFDA等國際或國家級標準制定本實驗室標準檢測程序,針對產品經過EO滅菌前、中及後的三階段,給予專業公正的監督檢測。
Laboratory Service
實驗室服務項目
滅菌殘留實驗 | 包裝實驗 | 微生物檢測 | 生物指示劑檢測 |
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